На сайт банка

Мы собрали список документов, которые понадобятся, чтобы открыть аптеку или аптечный пункт и продавать лекарства в розницу. Главный документ в списке — лицензия на фармацевтическую деятельность, но без остальных ее не получить.

Эксперт — Екатерина Яговитина, заместитель директора по фармацевтической деятельности аптечной сети «Фармия». Записалa Светлана Дучак, редактор.

Свидетельство о регистрации ИП или компании

Справочник оквэдов — на сайте Консультанта

Свидетельство о регистрации ИП или компании получают в налоговой или МФЦ. При регистрации нужно выбрать основной и дополнительные оквэды. Основной код по ОКВЭД для аптеки — 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Дополнительные коды зависят от ассортимента аптеки — например, это может быть торговля:

  • 47.74.2 — ортопедическими изделиями;
  • 47.75.1 — косметическими и парфюмерными товарами;
  • 47.75.3 — предметами личной гигиены.

Для регистрации ИП понадобится три рабочих дня и пошлина 800 рублей, для компании — три рабочих дня и 4000 рублей. Компании также потребуется юридический адрес, и крайне желательно, чтобы он совпадал с адресом аптеки. Требование это не строгое, так как адрес компании — это адрес нахождения единоличного исполнительного органа (генерального или просто директора). Но если адреса места, где у вас сидит директор, и самой аптеки не совпадают — то указываться в ЕГРЮЛ будет адрес директора. А по адресу аптеки нужно зарегистрировать обособленное подразделение.

Для ИП крайне важен момент — у него должно быть высшее или среднее специальное фармацевтическое образование. Без этого ИП аптеку не откроет. Кроме того, у ИП должен быть сертификат специалиста-фармацевта, который требуется обновлять каждые пять лет.

Договор аренды помещения

Помещение для аптеки должно отвечать требованиям приказов Минздрава. В приказах есть требования к зонированию помещения, оборудованию и отделке поверхностей.

Документ

Пример требования

Помещение аптеки должно быть разделено на четыре зоны:

  • приема препаратов;
  • хранения препаратов, которые требуют специальных условий;
  • хранения фальсифицированных, недоброкачественных препаратов и тех, у которых истек срок годности;
  • карантинного хранения.

Помещения и зоны должны быть освещены.

Аптека должны быть разделена на зоны:

  • торговли без свободного доступа покупателей к товарам, в том числе рецептурным;
  • приемки товара и карантинного хранения;
  • раздельного хранения одежды сотрудников.

У посторонних лиц не должно быть несанкционированного доступа в помещение.

При ремонте нужно учитывать требования приказов. Например, есть требование к отделочным материалам стен, пола и потолка.

Поверхности стен и потолков в аптеке должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия — водостойкой краски, эмали или кафельной глазурованной плитки светлых тонов.

Поверхности должны отделываться материалами, которые допускают влажную уборку с дезинфицирующими средствами, например, неглазурованной керамической плиткой, линолеумом с обязательной сваркой швов или другими материалами.

Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.

Еще помещение должно отвечать требованиям трех СанПиН:

Если помещение соответствует всем требованиям, заключают договор аренды. Обычно это договор на 11 месяцев с автоматическим продлением — такой не нужно регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Затем нужно получить заключение Роспотребнадзора. Для этого понадобится написать заявление и приложить документы:

  • договор аренды;
  • учредительные документы, например, свидетельство о регистрации ИП;
  • договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
  • медицинские книжки сотрудников;
  • план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать СанПиН, и график этих мероприятий;
  • замеры микроклимата и освещенности.

После подачи заявления и документов сотрудники Роспотребнадзора приезжают в аптеку, проверяют помещение и выдают заключение. На все уходит не больше 30 дней.

В заключении нужно проверить адрес аптеки, он должен буква в букву совпадать с адресом в договоре аренды, ошибкой будет даже заменить «корпус 1» на «кор. 1»

Заключение понадобится, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Если в заключении и договоре аренды адрес аптеки будет отличаться, в лицензии откажут, и придется получать новое заключение, а это еще 30 дней, в течение которых нужно платить за аренду, но нельзя работать.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия для аптеки называется лицензией на фармацевтическую деятельность, ее получают в Департаменте здравоохранения. Для оформления понадобятся 45 дней, пошлина — 7500 рублей за первую лицензию, 3500 рублей за последующие — и документы:

Образец заявления и порядок лицензирования — на сайте Росздравнадзора

  • заявление;
  • договор аренды;
  • учредительные документы;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • сертификаты специалистов-фармацевтов сотрудников, а если ИП — его сертификат. Также потребуются документы о получении фармацевтического образования — дипломы — как для ИП, так и для сотрудников. Если аптека создается в форме ООО, потребуется нанять управляющего, у него также должно быть фармацевтическое образование и сертификат специалиста. Требований к стажу работы нет;
  • план-схема помещения, на котором видно, что зоны отделены друг от друга;
  • оборотно-сальдовые ведомости — в них прописывают, сколько в аптеке столов, шкафов, медицинских холодильников.

Сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление и затем проводят выездную проверку: смотрят помещение, оборудование, проверяют оригиналы документов. Оборудование и документы должны отвечать требованиям постановления «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Выездная проверка занимает несколько дней, а вся процедура лицензирования — 45 дней от заявления до выдачи лицензии.

ОГРН и ИНН в лицензии должны совпадать с данными компании самостоятельно
Адрес должен совпадать с адресом в договоре аренды. Если аптека переедет, лицензию нужно будет переоформить

После получения лицензии компания должна опубликовать ее на своем сайте и повесить в уголке потребителя в аптеке. Затем можно заключать договоры с поставщиками и наполнять аптеку препаратами.

Открыть счет для бизнеса в Модульбанке

Бесплатный тариф, защита от блокировок, вывод прибыли на личную карту без ограничений и специальные условия для маркетплейсов

Открыть счет бесплатно
Еще какие-то статьи
Продажи С 2025 года нужно маркировать косметику, моторные масла и бакалею
С 2025 года нужно маркировать косметику, моторные масла и бакалею
2 декабря
4 мин
Документы Документы, чтобы открыть прокат самокатов
Документы, чтобы открыть прокат самокатов
В России 849 компаний, которые сдают в прокат самокаты. Рассказываем, какие документы нужны, чтобы открыть еще одну.
3 июня 2020
2 мин
Подписаться в Телеграме
Перейти на канал
Подпишитесь на нас в Телеграме
Топчик
Страшилки для предпринимателя: что делать, чтобы не сесть в тюрьму за неуплату налогов
Советы

Страшилки для предпринимателя: что делать, чтобы не сесть в тюрьму за неуплату налогов

О том, смягчили или нет в этом году уголовную ответственность за налоговые преступления
Упрощенная система налогообложения в 2025 году: что меняется
Советы

Упрощенная система налогообложения в 2025 году: что меняется

С 1 января будет много нового. НДС, новые лимиты, новые правила учета взносов ИП
Как ИП подготовиться к повышению налогов в 2025 году
Советы

Как ИП подготовиться к повышению налогов в 2025 году

Спросили у эксперта, как подготовиться к налоговой реформе
Бизнес помогает: три истории предпринимателей
Рынок

Бизнес помогает: три истории предпринимателей

В офисе нет аптечки? Заплатите штраф
Советы

В офисе нет аптечки? Заплатите штраф

Объясняем, что грозит работодателю, если сотруднику станет плохо, а первой помощи на работе нет
Переходим на ПСН в 2025 году: как работать и платить налоги
Советы

Переходим на ПСН в 2025 году: как работать и платить налоги

Все о том, что надо знать, если собираетесь на патент
Страшилки для предпринимателя: что делать, чтобы не сесть в тюрьму за неуплату налогов
Советы

Страшилки для предпринимателя: что делать, чтобы не сесть в тюрьму за неуплату налогов

О том, смягчили или нет в этом году уголовную ответственность за налоговые преступления

Как ничего не пропустить

Подпишитесь
в соцсетях

Публикуем ссылку на статью,
как только она выходит. Отдельно даём знать о важных изменениях в законах.

Получайте статьи почтой

Присылаем статьи пару раз в неделю, а ещё новостной дайджест и приветы от Модульбанка.

Подписываясь, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

А если не хотите подписываться почтой и дружить в соцсетях —
ну что ж!
Вы можете набирать наш адрес руками в браузере, как в двухтысячном.