Документы для аптеки

Свидетельство о регистрации ИП или компании

Свидетельство о регистрации ИП или компании получают в налоговой или МФЦ. При регистрации нужно выбрать основной и дополнительные оквэды. Основной код по ОКВЭД для аптеки — 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Дополнительные коды зависят от ассортимента аптеки — например, это может быть торговля:

• 47.74.2 — ортопедическими изделиями;
• 47.75.1 — косметическими и парфюмерными товарами;
• 47.75.3 — предметами личной гигиены.

Для регистрации ИП понадобится три рабочих дня и пошлина 800 рублей, для компании — три рабочих дня и 4000 рублей. Компании также потребуется юридический адрес, и крайне желательно, чтобы он совпадал с адресом аптеки. Требование это не строгое, так как адрес компании — это адрес нахождения единоличного исполнительного органа (генерального или просто директора). Но если адреса места, где у вас сидит директор, и самой аптеки не совпадают — то указываться в ЕГРЮЛ будет адрес директора. А по адресу аптеки нужно зарегистрировать обособленное подразделение.

Для ИП крайне важен момент — у него должно быть высшее или среднее специальное фармацевтическое образование. Без этого ИП аптеку не откроет. Кроме того, у ИП должен быть сертификат специалиста-фармацевта, который требуется обновлять каждые пять лет.

Договор аренды помещения

Помещение для аптеки должно отвечать требованиям приказов Минздрава. В приказах есть требования к зонированию помещения, оборудованию и отделке поверхностей.

Читайте также:

Как зарегистрировать договор аренды в Росреестре

При ремонте нужно учитывать требования приказов. Например, есть требование к отделочным материалам стен, пола и потолка.

Поверхности стен и потолков в аптеке должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия — водостойкой краски, эмали или кафельной глазурованной плитки светлых тонов.

Поверхности должны отделываться материалами, которые допускают влажную уборку с дезинфицирующими средствами, например, неглазурованной керамической плиткой, линолеумом с обязательной сваркой швов или другими материалами.

Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.

Еще помещение должно отвечать требованиям трех СанПиН:

• 2.2.4.548-96 — гигиенические требования к микроклимату производственных помещений;
• 2.2.1/2.1.1.1278-03 — требования к освещению жилых и общественных зданий;
• 2.1.7.2790-10 — требования к обращению с медицинскими отходами.

Если помещение соответствует всем требованиям, заключают договор аренды. Обычно это договор на 11 месяцев с автоматическим продлением — такой не нужно регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Затем нужно получить заключение Роспотребнадзора. Для этого понадобится написать заявление и приложить документы:

• договор аренды;
• учредительные документы, например, свидетельство о регистрации ИП;
• договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
• медицинские книжки сотрудников;
• план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать СанПиН, и график этих мероприятий;
• замеры микроклимата и освещенности.

После подачи заявления и документов сотрудники Роспотребнадзора приезжают в аптеку, проверяют помещение и выдают заключение. На все уходит не больше 30 дней.

В заключении нужно проверить адрес аптеки, он должен буква в букву совпадать с адресом в договоре аренды, ошибкой будет даже заменить «корпус 1» на «кор. 1»

Заключение понадобится, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Если в заключении и договоре аренды адрес аптеки будет отличаться, в лицензии откажут, и придется получать новое заключение, а это еще 30 дней, в течение которых нужно платить за аренду, но нельзя работать.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия для аптеки называется лицензией на фармацевтическую деятельность, ее получают в Департаменте здравоохранения. Для оформления понадобятся 45 дней, пошлина — 7500 рублей за первую лицензию, 3500 рублей за последующие — и документы:

• заявление;
• договор аренды;
• учредительные документы;
• заключение Роспотребнадзора;
• сертификаты специалистов-фармацевтов сотрудников, а если ИП — его сертификат. Также потребуются документы о получении фармацевтического образования — дипломы — как для ИП, так и для сотрудников. Если аптека создается в форме ООО, потребуется нанять управляющего, у него также должно быть фармацевтическое образование и сертификат специалиста. Требований к стажу работы нет;
• план-схема помещения, на котором видно, что зоны отделены друг от друга;
• оборотно-сальдовые ведомости — в них прописывают, сколько в аптеке столов, шкафов, медицинских холодильников.

Сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление и затем проводят выездную проверку: смотрят помещение, оборудование, проверяют оригиналы документов. Оборудование и документы должны отвечать требованиям постановления «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Выездная проверка занимает несколько дней, а вся процедура лицензирования — 45 дней от заявления до выдачи лицензии.

ОГРН и ИНН в лицензии должны совпадать с данными компании самостоятельно

Адрес должен совпадать с адресом в договоре аренды. Если аптека переедет, лицензию нужно будет переоформить

После получения лицензии компания должна опубликовать ее на своем сайте и повесить в уголке потребителя в аптеке. Затем можно заключать договоры с поставщиками и наполнять аптеку препаратами.

Открыть счет для бизнеса в Модульбанке

Бесплатный тариф, защита от блокировок, вывод прибыли на личную карту без ограничений и специальные условия для маркетплейсов

Открыть счет бесплатно