Как ИП открыть аптеку

Какие бывают аптеки

Казалось бы, очевидное: аптека — это место, где продают лекарства. Но такие места бывают разных типов, и к каждому типу есть свои особые требования.

Производственные и розничные аптеки

Собственно аптеки делятся на производственные и розничные: в первых можно производить лекарства, во вторых — только продавать. В свою очередь, производственные аптеки делятся на те, которые:

• производят все лекарства, кроме асептических препаратов;
• производят в том числе асептические препараты.

«Учтите при открытии аптеки, что ИП не могут изготавливать лекарственные препараты по закону. То есть производственную аптеку открывать нельзя. Только розничную либо открывать бизнес в статусе ООО».

Алена Солянкина, консультант

Аптеки при медучреждении

Это больничные аптеки, аптеки при поликлиниках, профилакториях и др. лечебных учреждениях. Не киоск с витаминами и кроссвордами на первом этаже больницы, а именно аптека, где, в частности, выдают рецептурные препараты. К этим аптекам относятся и те, в которых можно производить радиофармацевтические препараты. Также больничные аптеки могут различаться по производству видов препаратов.

Аптечный пункт

Такой пункт — как бы урезанный вариант аптеки. В нем нельзя продавать препараты, содержащие наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества и оборудование для реабилитации. Аптечные пункты могут быть и при медицинских организациях.

Аптечный киоск

Это еще более урезанный тип аптеки. Кроме ограничений, действующих для аптечных пунктов, в них нельзя продавать еще и рецептурные препараты — например, антибиотики.

Что нужно, чтобы открыть аптеку

Читайте также:

Документы для аптеки

На момент подачи документов на лицензию ИП уже должен обладать помещением и оборудованием для аптеки. Либо в собственности, либо арендовать. Аренда на срок от 12 месяцев.

У ИП должны быть работники, заключившие с ним трудовые договоры, и их деятельность должна быть непосредственно связана с торговлей, хранением или изготовлением лекарственных средств. То есть нужны профессиональные фармацевты.

Далее, у самого ИП должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование плюс сертификат специалиста-фармацевта или пройденная аккредитация специалиста. Просто нанять в штат специалиста, обладающего всеми документами, вместо ИП нельзя. Однако никто не мешает ИП без нужного образования открыть ООО, нанять соответствующего специалиста и оформить аптеку на организацию: закон этого не запрещает. А в качестве ИП можно заняться чем-то другим.

«Сведения о фармацевтических работниках, их образовании и квалификации должны быть внесены в ЕГИСЗ. Дело в том, что при рассмотрении документов о предоставлении лицензии лицензирующий орган проверяет, указаны ли в информационной системе актуальные данные».

Алена Солянкина, консультант

Разыгрываем
iPhone 16 Pro Max!

Откройте счет в Модульбанке
и примите участие
в розыгрыше айфонов!

Принять участие

Как выбрать помещение для аптеки

Единого федерального стандарта для площади помещения под аптеку не существует. Но они устанавливаются региональным законодательством. Для аптеки готовых лекарственных форм (розничной):

• минимальная площадь должна быть от 40 кв. м;
• для межбольничной и больничной хозрасчетной аптеки должно быть предусмотрено помещение для подачи требований площадью не менее 10 кв. м;
• для всех аптек готовых форм — помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения площадью не менее 30 кв. м;
• помещение для приема и распаковки поступающей продукции, формирования заказов — не менее 10 кв. м;
• административно-бытовые помещения — кабинет заведующего, комната для персонала, гардеробная, санузел не менее 30 кв. м.

Кроме того, существуют требования не только к площади и функционалу помещений, но и к условиям в этих помещениях. Вот основные:

• потолки должны быть высотой не менее 2,4 м;
• помещения обязательно вентилируемые, хорошо освещены и с поддержанием температурного режима, необходимого для хранения препаратов;
• канализация, водопровод, отопление, кондиционер;
• система пожаротушения и пожарной сигнализации, схема эвакуации;
• влажность в помещениях не должна превышать 60 +- 5%;
• гладкие поверхности, хорошо приспособленные для влажной уборки;
• если аптека расположена в многоквартирном доме, в нее должен вести отдельный вход;
• вход для разгрузки должен быть только со стороны автодороги. Со стороны двора с подъездами — нельзя;
• вход для разгрузки обязательно должен быть оборудован козырьком.

«Также стоит оборудовать систему контроля доступа во внутренние помещения, систему видеонаблюдения и пандус для доступа в аптеку лиц с ограниченными физическими возможностями. Либо кнопку вызова персонала, если обеспечить доступ маломобильных граждан никак не получается. Соответствие помещения аптеки требованиям санитарных правил подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением, которое делает Роспотребнадзор».

Алена Солянкина, консультант

Как сделать аптечную вывеску

Аптечная вывеска должна содержать:

• вид аптеки — «аптека», «аптечный пункт», «аптечный киоск»;
• организационно-правовая форма;
• режим работы;
• сведения о ближайшей дежурной аптеке.

Если аптека круглосуточная, вывеска должна быть с подсветкой, также должен быть звонок для вызова сотрудника.

Правда, вот вывески существующих аптек, они вполне себе работают, никто их не трогает:

Бренд с нуля или франшиза?

Для своей аптеки можно придумать название «с нуля», а можно присоединиться к франшизе. Минусы франшизы — за нее придется платить, сумма зависит от раскрученности бренда. Плюсы — это раскрученный бренд, он узнаваем и, скорее всего, на рекламу затраты будут уже меньше.

Чтобы аптечная франшиза оказалась именно тем, что от нее ожидают, надо до заключения договора проверить владельца франшизы, выяснить, есть ли у него зарегистрированный товарный знак, планируется ли регистрировать договор в Роспатенте, какой объем материалов передается. Договор франшизы надо изучить и просчитать, сколько придется платить владельцу бренда.

Иногда в договоре скрываются довольно дорогостоящие условия: регулярно обучать сотрудников за свой счет на базе владельца бренда, неочевидный размер роялти и т. д. Если речь об ООО, владелец бренда может потребовать долю в уставном капитале, чтобы контролировать деятельность аптеки. Такие условия могут привести к непредсказуемым последствиям.

При заключении договора надо хорошо понимать, на какой территории можно работать по франшизе, на какой срок заключается договор, что будет делать владелец для продвижения своего бренда.

«Иногда договором франшизы называют агентский договор, по которому владелец бренда получает вознаграждение от продаж аптеки. Агентские отношения отличаются от франшизы, и потребовать от владельца бренда предоставления всего обещанного может оказаться сложнее. Важно посмотреть, какой пакет документов предлагает владелец франшизы — в деятельности аптеки необходимы подробные регламенты, СОПы. Если при покупке франшизы аптеке не дают пакет стандартных документов, это повод задуматься».

Алена Солянкина, консультант

Какое оборудование точно понадобится аптеке

Все оборудование, которое нужно закупить до открытия, условно можно разделить на группы:

• для хранения лекарственных препаратов;
• для торгового зала;
• для осуществления продаж.

Оборудование для хранения лекарств нужно разнообразное, поскольку для разных препаратов есть разные условия хранения. Потребуются:

• шкафы, стеллажи;
• фармацевтические холодильники;
• запирающийся шкаф для отдельных видов препаратов, в частности, для вызывающих зависимость;
• сейф для некоторых групп препаратов, в частности, для наркотических, психотропных, ядовитых. Если выбранный вид аптеки такие препараты не предусматривает, можно обойтись без сейфа;
• термометры и гигрометры для контроля температуры и влажности в помещениях аптеки и выделенных зонах хранения.

Для торгового зала оборудование в целом как в любой торговой точке:

• прилавок;
• стойка для кассы;
• витрины.

Для продаж оборудование стандартное — онлайн-касса, терминал для эквайринга. Кроме того, нужен сканер для считывания кодов маркировки, поскольку лекарства подлежат обязательной маркировке. Также потребуется компьютер с доступом в систему «Честный знак», чтобы передавать сведения о поступивших и выбывших лекарственных препаратах.

Как платить налоги

В случае с ИП для аптеки можно применять три режима налогообложения на выбор. Это или УСН, или АУСН, или ОСНО. Перейти на патентную систему не получится, поскольку на патенте нельзя работать с маркированными лекарствами.

Перечислим основные моменты для каждой из систем:

• на ОСНО нужно платить НДС 10 или 20% и НДФЛ 13%, а при доходах свыше 5 млн руб. в год — 15% от суммы превышения. Зато нет ограничений по персоналу и годовому доходу;
• на УСН есть ставка 6%, если налоги платят только с дохода, и 15%, если налог платят с дохода, уменьшенного на расходы. Второй вариант выгодно применять, если расходы составляют 60% и выше от доходов. Есть региональные ставки, 1 и 5% соответственно. Кроме того, если доход превысит в 2024 году 199,35 млн руб. и составит величину до 265,8 млн руб., то ставка при объекте «доходы» будет 8%, а при объекте «доходы минус расходы» — 20%. Ставки повышаются и при превышении численности со 100 до 130 человек. Эти ставки регионы не уменьшают.

  Важно: с 1 января 2025 года меняются правила для УСН. При доходе до 60 млн руб. в год организации и ИП на УСН НДС платить не будут. При доходе от 60 до 250 млн руб. ставка по УСН будет 6 или 15%, плюс НДС 5% без вычетов или 20% с вычетами. При доходе от 250 до 450 млн руб. ставки для УСН будут те же, плюс ставка НДС 7% без вычетов или 20% с вычетами. При доходе свыше 450 млн руб. — нужно будет переходить на ОСНО;

• на АУСН нет отчетности, нет страховых взносов, но ставки повышены — 8% для объекта «доходы», 20% для объекта «доходы минус расходы». Есть ряд требований — не более 5 работников, годовой доход не более 60 млн руб., расчетные счета можно открыть только в уполномоченных банках, зарплату можно платить только безналом, с другими режимами несовместим.

Для выбора оптимального режима стоит проконсультироваться с бухгалтером.

Что важно при регистрации ИП

Для регистрации ИП потребуются стандартные документы:

• заполненное заявление по форме Р21 001;
• полная ксерокопия паспорта;
• уведомление о применении УСН, если решили использовать эту систему.

На что обратить внимание: какой выбрать код по ОКВЭД. Указываем 47.73 — «Розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Для торговли сопутствующими товарами можно добавить коды:

• 47.74.2 — «Торговля ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»;
• 47.75 — «Торговля косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах»;
• 47.29.36 — «Торговля гомогенизированными пищевыми продуктами, детским и диетическим питанием в специализированных магазинах».

«Способов зарегистрировать ИП много, есть сервис ФНС «Государственная онлайн-регистрация бизнеса», который при условии, что все сведения достоверны — не менялась прописка, адрес прописки соответствует ГАР, регистрирует ИП буквально за 2 часа. Самый рекордный короткий срок, который был у нас — 40 минут. В целом регистрация может занимать до 3 рабочих дней. Например, можно при помощи ЭЦП подать контейнер с данными через сайт налоговой, можно через личный кабинет, можно через специальный сервис. Можно через «Госуслуги», через приложение «Госключ». Также можно воспользоваться услугами нотариуса, подать через МФЦ, просто лично явиться в инспекцию».

Серовбе Хачатрян

Как получить лицензию на аптеку

Самое важное для любой аптеки — это лицензия. За работу без нее можно получить штрафы или даже уголовную статью:

• если нарушение нашли при проверке в самом начале работы: штраф для ИП от 4 до 5 тыс. руб., плюс возможна конфискация продукции и оборудования;
• если вы уже успели получить доход больше 2,250 млн руб., то будет штраф до 300 тысяч. руб., либо обязательные работы до 480 часов, либо арест до 6 месяцев;
• если же работа аптеки без лицензии привела к причинению вреда здоровью человека, ответственность намного выше — штраф до 120 тыс. рубл., либо ограничение свободы на срок до 3 лет, либо принудительные работы или лишение свободы на срок до 3 лет.

Для получения лицензии потребуется:

• получить санитарно-эпидемиологическое заключение, его выдает Санэпидстанция. Она проверит помещение, оборудование и через 20-30 дней выдаст заключение;
• оплатить госпошлину 7,5 тыс. руб. Реквизиты есть на интернет-ресурсах региональных министерств или департаментов здравоохранения;
• направить пакет документов в Росздравнадзор. Подать его можно через «Госуслуги», можно лично. В Москве можно подать документы через портал mos.ru.

Какие нужны документы для получения фармацевтической лицензии для ИП:

• свежая выписка из ЕГРИП;
• документ об уплате госпошлины (не нужен при обращении через «Госуслуги»);
• договор аренды помещения или выписка из ЕГРН, если ИП собственник помещения;
• документы об образовании и сертификаты ИП и сотрудников;
• заключение СЭС.

Заявление будут рассматривать до 15 дней. Плюсуем их к заключению СЭС, соответственно, до 45 дней аптека будет в простое, пока не получит лицензию — потому что для выдачи лицензии нужна уже готовая к работе аптека.

Из плюсов — лицензия действует бессрочно.

Кто проверяет работу аптеки у ИП

Основной контролирующий орган для аптек — это Росздравнадзор. Он проверяет соблюдение требований к хранению и продаже лекарственных препаратов, выполнение ИП тех лицензионных требований, которые мы рассмотрели в статье.

С проверкой в аптеку может прийти и Роспотребнадзор — на предмет соблюдения санитарно-эпидемиологических требований, а также по жалобе покупателя как орган, контролирующий соблюдение прав потребителя.

Может прийти и полиция — если речь об уголовном преступлении.

Другие контролирующие органы (такие как пожарная инспекция, трудовая инспекция, налоговая) могут прийти с проверкой в рамках своих полномочий.

«Еще ИП с аптекой надо обратить внимание на закон о рекламе — к рекламе лекарственных препаратов есть особые требования, а если реклама аптеки распространяется в интернете, то надо выполнить требования к маркировке. Соблюдение рекламного законодательства проверяет антимонопольная служба».

Алена Солянкина, консультант

Что в итоге

Как ни странно, ИП открыть аптеку труднее, чем учредителю ООО. У ИП должно быть профильное образование и сертификат о прохождении аккредитации, или сертификат специалиста. Учредителю ООО можно не иметь специального образования, ему достаточно нанять управляющего с соответствующим дипломом и сертификатом.

Для открытия аптеки в первую очередь потребуются деньги. Нужно специальное помещение в собственности или с арендой не менее чем на год, нужно специальное оборудование, и все это будет некоторое время в простое, так как лицензию и другие разрешительные документы выдают не мгновенно. Сотрудники тоже должны быть оформлены сразу, хоть и не будут работать по факту.

Помещение подойдет не любое, существуют требования по площади и количеству комнат. Также есть требования к входам-выходам, отдельное — к разгрузочному входу.

Разыгрываем
iPhone 16 Pro Max!

Откройте счет в Модульбанке
и примите участие
в розыгрыше айфонов!

Принять участие